产品名称:产品名称:医用外科口罩
规格型号:平面形、鸭嘴形、拱形、折叠式
规格:大号(17.5×10.5、17.5×9.5、16.5×8)、中号(14.5×9.5、13.5×8)、小号(12×7.5、10×6.5)单位:cm
生产许可证编号:豫药监械生产许20160050号
注册证编号:豫械注准20182140616
产品技术要求编号:豫械注准20182140616
适用范围:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。
结构组成:本产品由口罩体(非织造布及聚丙烯熔喷布制作)、鼻夹、口罩带组成。
产品性能:
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成;鼻夹长度应不小于8.0cm。
口罩带应戴取方便;每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
口罩的细菌过滤效率应不小于95%;口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49pa。
口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
无菌供应口罩应无菌。
经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
非无菌口罩细菌菌落总数应≤100 CFU/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。
使用方法:
打开包装,手捧口罩,有鼻夹面为正面、手部避免接触口罩内侧,指尖位于鼻夹位置,让头带自然悬垂;
使鼻夹朝上,让口罩扣住下巴,戴上口罩;
用双手食指,从鼻夹中部开始,向两侧一边移动一边向下按压鼻夹,塑造鼻梁形状,确保与面部密合;
摘除口罩时,不要接触口罩前面(污染面),先去掉口罩带,用手指捏住口罩带丢至医疗废物容器内。
贮存要求:贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
规格型号:平面形、鸭嘴形、拱形、折叠式
规格:大号(17.5×10.5、17.5×9.5、16.5×8)、中号(14.5×9.5、13.5×8)、小号(12×7.5、10×6.5)单位:cm
生产许可证编号:豫药监械生产许20160050号
注册证编号:豫械注准20182140616
产品技术要求编号:豫械注准20182140616
适用范围:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。
结构组成:本产品由口罩体(非织造布及聚丙烯熔喷布制作)、鼻夹、口罩带组成。
产品性能:
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成;鼻夹长度应不小于8.0cm。
口罩带应戴取方便;每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
口罩的细菌过滤效率应不小于95%;口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49pa。
口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
无菌供应口罩应无菌。
经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
非无菌口罩细菌菌落总数应≤100 CFU/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。
使用方法:
打开包装,手捧口罩,有鼻夹面为正面、手部避免接触口罩内侧,指尖位于鼻夹位置,让头带自然悬垂;
使鼻夹朝上,让口罩扣住下巴,戴上口罩;
用双手食指,从鼻夹中部开始,向两侧一边移动一边向下按压鼻夹,塑造鼻梁形状,确保与面部密合;
摘除口罩时,不要接触口罩前面(污染面),先去掉口罩带,用手指捏住口罩带丢至医疗废物容器内。
贮存要求:贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
