产品名称:医用脱脂纱布垫
规格型号:I型、II型
规格:长(5~220)cm × 宽(5~220)cm × (1P~16P),(P代表层数,具体规格见单包装)
生产许可证编号:豫药监械生产许 20160050 号
注册证编号:豫械注准 20222140621
产品技术要求编号:豫械注准 20222140621
适用范围:供临床护创、吸湿用
结构组成:
I型:无X射线可探测组件的纱布垫
II型:有X射线可探测组件的纱布垫
产品性能:
纱布垫的规格尺寸:长(5~220)cm × 宽(5~220)cm × (1P~16P),允差标称规格尺寸±10%。
纱布垫是由脱脂棉纱布折叠、缝制而成。要求表面洁净、平整,不得有折皱、破损、异味等缺陷,沿边缝合要整齐,不得有毛边外露,不得有脱落的线头。
II型纱布垫:X射线可探测组件是由含量不小于555%的硫酸钡线状材料,织于脱脂纱布中。测量长度并称质,单丝线不小于0.5g/m,多丝线不小于0.28g/m。
纱布垫缝制要求针码均匀平直,不得有跳线、断线,针距要求10cm内不少于24针。
纱布垫上的棉带(如有)长度应不少于20cm,垫与棉带缝制部分应牢固,施加10N的力持续15s不断开。
脱脂棉纱布性能应符合YY/T 0331-2006的要求。
纱布垫应无菌。
纱布垫经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
使用方法:
使用前采用高温高压灭菌,灭菌设定温度为121℃,压力103.4kPa,灭菌时间为30min;
检查包装是否有破损现象,如有破损禁止使用;
打开包装取出产品,即可使用。
贮存要求:贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。
生产日期:见包装袋。
失效日期:见包装袋。
禁忌症:暂未发现。
产品副作用:暂未发现。
注意事项、警示及提示性说明:
有效期三年。
使用前检查包装是否完好,并对包装标志、生产日期、有效期进行确认,并在有效期内使用。
包装破损禁止使用。
该产品“一次性使用”,禁止重复使用,用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。
