本品为 N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺的顺式和反式异构体的混合物。含C13H17NO。应为98.0%~102.0%。 性状本品为无色至淡黄色油状液体;微臭;在低温下可部分或全部固化。 本品在乙醇中极易溶解,在水中微溶。 相对密度 本品的相对密度(通则 0601)为 1.008~1.011。 折光率 本品的折光率(通则 0622)为 1.540~1.542。 鉴别(1)取本品的饱和水溶液约 10ml 加高锰酸钾试液数滴,即显棕色,静置后形成棕色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品,加环己烷制成每 1ml 中约含 10μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在 242nm 的波长处有吸收。
含量测定照高效液相色谱法(通则 0512)测定。 供试品溶液 取本品约 50mg,精密称定,置 100ml 量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置 100ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取克罗米通对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 25μg 的溶液。 色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以克罗米通顺、反式异构体峰面积之和计算。 类别抗疥螨药。 贮藏遮光,密封保存。