L-苹果酸L-PingguosuanL-Malic Acid C4H6o5 134.09 [97-67-6] 本品为L-羟基丁二酸,由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算,含C4H6o5不得少于99.0%。 性状 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水或乙醇中易溶,在中微溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含85mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-1.6°至-2.6°。 鉴别 (1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用浓氨溶液调pH值至中性,加1%对氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%亚硝酸钠溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%氢氧化钠溶液5ml,溶液应立即显红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与L-苹果酸对照品的图谱一致(通则0402)。
含量测定 取本品约1.0g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6o5。 类别 药用辅料,pH值调节剂和抗氧剂等。 贮藏 遮光,密封,在阴凉处保存。
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