二类的医疗器械注册办理是要到市局上，找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南，因为
每个市有差异，但基本上都差不多，北京事事通元这里给你北京办理二类医疗器械注册的流程：
注意事项：在递交书面申报材料前，应通过食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可
申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
一、资料要求
以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备
案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证
复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
二、办理时限：当场备案
三、备案部门：食品药品监督管理局
北京事事通元医疗机械代理服务，是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务
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