为了更好地满足顾客需求并遵循法律法规，国际标准化组织（ISO）在1987年发布了ISO9000至ISO9004的五项质量管理标准。
这些标准是在总结全球质量管理实践经验与理论的基础上制定的，旨在帮助组织建立、实施、维护并持续改进其质量管理体系。
遵循这些标准将有助于提升产品和服务的质量，增强顾客满意度，并提升市场竞争力。
标准特点包括
以七项质量管理原则为理论基础，这些原则广泛应用于质量管理的各个领域。
具有广泛的适用性，适用于各种类型的组织。
经过简化，后续的修订版本在内容和数量上更为精简，减少了指令性文件的要求，从而增强了标准的灵活性和操作性。
使用过程方法和PDCA循环模式来建立、实施和持续改进质量管理体系。
增强了与环境、职业健康安全管理体系的兼容性，从而为组织带来更大的综合效益。
实施质量管理体系带来的益处包括：
(1) 具备稳定提供满足顾客需求及适用法律法规要求的产品与服务的能力。
(2) 抓住并利用增强顾客满意的机会。
(3) 能够有效应对与组织环境及目标相关的风险与挑战。
(4) 证明组织具备符合既定质量管理体系标准的能力。
接下来，我们进一步探讨质量管理体系认证的具体意义。
首先，质量管理体系认证有助于组织建立全面的质量管理体系，通过标准化和规范化的管理流程，显著提升产品或服务的质量，从而更好地满足顾客的需求和期望。
其次，获得质量管理体系认证能够提升组织的品牌形象和信誉度，增强其在市场上的竞争力，进而扩大市场份额，并为组织带来新的商业机会。
此外，认证还有助于组织提高生产效率，减少资源浪费，降低生产成本和运营费用，进而提升利润水平。
同时，质量管理体系认证也是组织确保自身符合相关法律法规和标准要求的重要手段，有助于降低因质量事故或不良产品或服务而导致的法律风险。
最后，认证过程要求组织持续改进和优化，这有助于组织不断提升质量管理水平，增强其长期可持续发展的能力。
GB/T /ISO9001:2015《质量管理体系 要求及实施指南》标准适用于各类行业，包括制造业、服务业、信息技术等多个领域。通过遵循这一标准，企业能够建立和完善质量管理体系，提升产品和服务的质量，增强市场竞争力。
质量管理体系认证与ISO 2200HACCP等认证有所不同，其适用范围不受行业限制。任何有需求的企业，均可根据自身情况申请质量管理体系认证。接下来，我们将探讨申请质量管理体系认证时，企业应满足的条件。
(1) 必须具备国家、地方市场监督管理部门或相关机构颁发的法人资格（或其部分组成）。
(2) 需满足相关法规所规定的行政许可条件（如适用）。
(3) 确保生产、加工及经营的产品或提供的服务均符合现行法律、法规、标准及规范的要求。
(4) 认证申请人不得被列入国家信用信息严重违法失信名单或相关失信主体名录。
还需准备认证申请所需的各种资料。
(1) 认证申请书：详细阐述申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况。
(2) 法律地位证明文件复印件：包括公司注册证书、营业执照等，证明企业的合法地位。
(3) 行政许可证明、资质证书及强制性认证证书复印件：若质量管理体系涉及多场所活动，需提供每个场所的相关证明文件。
(4) 质量管理体系成文信息（如适用）：包括质量手册、程序文件等，展示企业质量管理的全面框架。
(5) 产品/服务相关技术标准和质量标准清单：明确企业遵循的标准和规范，包括强制性标准。
在准备申请资料过程中，如有任何疑问，企业可随时与认证机构沟通。资料经机构评审合格并签订认证合同后，将正式进入现场审核阶段。
(1) 现场确认：核实申请组织的质量管理体系成文信息是否与现场实际情况保持一致，特别是要对比产品和服务、部门职责与权限、生产或服务流程等关键要素。
(2) 标准实施审核：评估申请组织对GB/T19001/ISO 9001标准的理解和执行情况，检查质量管理体系是否包含内部审核与管理评审，并确认体系已稳定运行至少3个月。
(3) 范围和有效性审核：详细审查申请组织的质量管理体系所覆盖的活动内容、人员数量、流程和场所，同时确认其遵守相关法律法规和强制性标准的情况。
(4) 关键点识别：基于质量管理体系覆盖的产品和服务特性，找出对质量目标实现至关重要的环节，并科学设定重要审核点。
(5) 二阶段审核安排：与申请组织共同商讨第二阶段审核的具体事宜。对于那些质量管理体系成文信息与现场实际不符、体系运行不足3个月或无法证明符合3个月要求，以及其他不符合二阶段审核条件的情况，不应进行二阶段审核。
现场审核（二阶段审核内容）
接下来将进入现场审核的实质性阶段，即二阶段审核。这一环节将更加深入地评估申请组织的质量管理体系在实际操作中的表现。
(1) 重要审核点过程控制有效性的评估。
(2) 核实质量方针在各职能、层次和过程中是否建立了具体、可衡量且被沟通、监视的质量目标。
(3) 深入检查质量管理体系对过程和活动的管控状况。
(4) 确认申请组织的工作记录真实可靠。对于审核中发现的疑似不实证据，应予以记录并在最终审核结论和认证决策中予以充分考虑。
(5) 评估申请组织内部审核及管理评审的有效性。
