药用辅料山嵛酸甘油酯30233-64-8医药级

山嵛酸甘油酯Shanyusuan GanyouzhiGlyceryl Behenate本品系由山嵛酸与甘油经酯化而得，主要为山嵛酸单甘油酯、山嵛酸二甘油酯与山嵛酸三甘油酯。
    性状本品为白色或类白色粉末或硬蜡块；有微臭味。
    ，在水或乙醇中几乎不溶。
    熔点	本品的熔点（通则0612）应为65～77℃。
    酸值	本品的酸值（通则0713）应不大于4。
    碘值	取本品3.0g，依法测定（通则0713），本品的碘值应不大于3。
    皂化值	本品的皂化值（通则0713）应为145～165。
    过氧化值	本品的过氧化值（通则0713）应不大于6。
    
    脂肪酸组成项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液中山嵛酸甲酯峰保留时间一致。
    检查游离甘油	取山嵛酸单甘油酯检查项下收集的水层溶液，照山嵛酸单甘油酯检查项下的方法，自“精密加高碘酸溶液50ml”起，同法滴定；同时用水75ml作空白试验。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于2.3mg的甘油（C3H8O3），本品游离甘油量不得过1.0%。
    水分	取本品适量，以吡啶为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
    炽灼残渣	取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    镍	取镍标准溶液适量，加0.5%稀硝酸稀释制成每1ml中含0.001µg的溶液，作为对照品溶液；取本品约0.5g，精密称定，加硝酸10ml（或其他适宜试剂适量）消解，将消解后的液体转移至25ml量瓶中，用水冲洗消解瓶2次，每次2ml，合并洗液，加1%硝酸镁溶液与10%磷酸二氢铵溶液各1ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法不加样品制备空白供试液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在232nm的波长处分别测定，本品含镍量应符合规定（0.0001%）。
    重金属	取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐	取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。