本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。 性状本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。 本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为54~66℃。 酸值 取本品4.0g,精密称定,加乙醇(1∶1)混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定(通则0713),酸值应不大于3.0。 碘值 取本品1.0g,精密称定,振摇使溶解,依法测定(通则0713),碘值应不大于3.0。 皂化值 取本品2.0g,精密称定,依法测定(通则0713),皂化值应为158~177。
含量测定照分子排阻色谱法(通则0514)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂(7.8mm×300mm,5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱);以四氢呋喃为流动相;示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰(参考色谱图见附图)。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求,二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。
类别药用辅料,乳化剂和增稠剂等。 贮藏遮光,密封保存。