外科植入物是指在手术过程中向患者体内植入的材料或器械,包括但不限于金属、陶瓷、塑料等材质的人工关节、内固定器材、动脉支架、植入碟椎间融合器等。上海复达检测技术可以出具关于外科植入物检测的CMA、CNAS报告,样品可邮寄或上门检测,服务范围涵盖国内外。
以下为外科植入物检测的相关介绍提供参考,有检测需求欢迎与我们具体沟通。
出具CMA或CNAS报告周期时间
一般检测周期为3-7个工作日,具体报告出具时间由实验室技术人员确认,根据样品、检测项目以及需求确定时间。
外科植入物检测常规项目参考
生物降解能力、抗菌性能、过敏原检测、生物相容性检测、粒度检测、无菌检测、化学成分检测、压缩性能、不溶性微粒含量、拔出力、结合力、疲劳测试、表面结构检测、刚度、显微结构分析、弯曲强度检测、生物安全性检测、硬度、抗拉强度、屈服强度、抗弯曲强度等。
常见的外科植入物检测标准参考
(1)YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
(2)YY 0117.1-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件Ti6A14V钛合金锻件
(3)YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料第6部分: 锻造钴-镍-铬-钼合金
(4)GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
(5)GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料
(6)GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
(7)YY 0117.3-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件
常见外科植入物检测种类
聚醚酮酮(PEKK)聚合物、乳房硅胶植入物、医用钛合金植入物,多孔羟基磷灰石义眼、3D打印钛合金人体植入物等。
外科植入物检测大致流程
与客服沟通需求——安排技术对接——双方合同签订——寄收样或上门——初步数据检测——CMA或CNAS报告出具
不同情况检测流程会有所不同,一切从客户需求出发。
CMA报告到手后辨别真伪小方法:
1、检测报告封面上端一般会印有实验室资质标志,如CMA、CNAS等。
2、核对检验检测报告中CMA标志编号与检验检测机构资质认定证书编号的一致性。
3、通过网站“国家认证认可监督管理委员会”互联网+服务栏目下的“检验检测”入口进行查询。