可吸收植入物检测机构CMA报告检测中心

可吸收植入物检测机构CMA报告检测中心

可吸收医疗器械生物学植入物是指一种能够在体内被生物组织降解、吸收或被代谢的植入物,该类植入物广泛应用于外科手术和临床治疗中。它既可以提供结构性支持,又可以促进生物修复和再生过程。上海复达检测技术可以出具关于可吸收植入物检测的CMA、CNAS报告，样品可邮寄或上门检测，服务范围涵盖国内外。

以下为可吸收植入物检测的相关介绍提供参考，有检测需求欢迎与我们具体沟通。

出具CMA或CNAS报告周期时间

一般检测周期为3-7个工作日，具体报告出具时间由实验室技术人员确认，根据样品、检测项目以及需求确定时间。

可吸收植入物检测常规项目参考

材质成分含量检测、微生物检测、溶血试验、细胞毒性检测、生物相容性检测、致敏性检测等。

常见的可吸收植入物检测标准参考

(1)ISO TR 37137-2014 心血管医疗器械生物学评价指导可吸收植入物

(2)ISO TS 心血管植入物和体外系统-心血管可吸收植入物-第二版

(3)ASTM F2502-2011 内部固定植入物用生物可吸收性板及螺钉的试验方法

(4)GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求

(5)YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片

(6)YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

(7)YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂

(8)YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器

(9)YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南

常见可吸收植入物样品检测种类

骨膜下植入物、结扎夹与子宫内器材、缝合线、缝合钉、骨钉、骨板、骨弥补物等。

可吸收植入物检测大致流程

与客服沟通需求——安排技术对接——双方合同签订——寄收样或上门——初步数据检测——CMA或CNAS报告出具

不同情况检测流程会有所不同，一切从客户需求出发。

CMA报告到手后辨别真伪小方法：

1、检测报告封面上端一般会印有实验室资质标志，如CMA、CNAS等。

2、核对检验检测报告中CMA标志编号与检验检测机构资质认定证书编号的一致性。

3、通过网站“国家认证认可监督管理委员会”互联网+服务栏目下的“检验检测”入口进行查询。