别的不敢说,要说到医疗器械网络销售备案,那犹如滔滔江水,延绵不绝呀
且听我一一道来
二类医疗器械经营备案申请材料要求:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
办理流程图
1、现场递交材料;
2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);
3、审批;
4、办结打证
以上只是简单的概述,如果您真的要在第三方平台的网站上销售医疗器械,是必须要办理医疗器械网络销售备案的,具体详细办理流程和所需提供的资料,可以电话咨询,公司自成立以来业绩颇丰,绝对是您信得过的
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医辽器械三类经营许可证申请材料明细
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法定代表人签字并加盖企业公章的申请表
营业执照复印件,非法人分支机构还需提供《企业法人营业执照》或上级主管部门文件
组织机构与部门设置说明以及主要岗位人员一览表,并附法定代表人、企业负责人身-份-证复印件,质量负责人的身-份-证、简历、学历或者职称证明复印件,验收、复核、库管、经营、、不良事件监测等人员身-份-证、学历或者职称证复印件;有植入、介入经营范围的需提供经生产企业或供应商培训合格的医学人员的相关证明资料复印件
经营范围、经营方式说明
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。经营体外诊-断-试-剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的位置及相关数据在平面图上标明,同时应提供冷藏贮存、运输设施设备相关资料
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
经营设施、设备目录以及主要设施设备一览表
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;配备冷藏及冷链运输设备设施的需提供温湿度监测系统相关资料介绍及说明;
经办人授权证明,需附委托人和被委托人身-份-证复印件
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