行业历史：
MHRA称，不同抗癫*药的特征有很大的不同，在不同厂商产品之间 转换使用抗癫*药可能导致不良反应发生或癫*失控。
当根据相关规定和指南证明一种仿制药与原研药具有生物等效性时，可以认为这两种药物临床上等效。然而，患者和医生提出了关于换用不同厂商的口服抗癫*药可能出现的问题，包括原研药和仿制药之间的换用，以及一种特定药物不同仿制产品之间的换用。这些问题产生的原因是一些抗癫*药的治疗指数狭窄，以及治疗失败的潜在严重后果；其他重要的因素为药物相互作用以及一些抗癫*药的溶解度和/或生物利用度相对低。
人用药品委员会(CHM)回顾MHRA收到的自发不良反应报告和既往接受稳定抗癫*药原研药的患者换为仿制药后潜在危害升高的文章，得出结论：产品换用期间癫*失控和/或副作用加重的报告可解释为偶然联系，但不能排除所有病例中两者的因果关系。
CHM考虑抗癫*药的特征后建议，根据药物的治疗指数、溶解度和吸收情况，将抗癫*药分为三类，以帮助医生和患者确定是否有必要维持一种特定厂商的产品。
产品名称： 盐酸托哌酮
英文名称: Tolperisone hydrochloride
CAS号:
分子式: C16H24ClNO
分子量: 281.82
EINECS号:
熔点 deg;C
储存条件 Room temp
溶解度 H2O: >20mg/mL
标准： USP
天然/合成： 天然
级别： 医药级
含量： 99%
外观： 白色粉状
目数： 80
包装： 25kg/纸板桶 可拆分
运用： 中枢性肌肉松弛药，有扩张血管作用，用于脑动脉硬化，脑血管意外症
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