美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人，FDA总部有1143人，其中药品局为350人。 注意：FDA是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"指定实验室".FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事.FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"指定",或特定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背。 FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期 FDA认证需要提交的文件清单： 1、申请表 2、说明书（英文） 3、电路图（英文） 4、PCB的正反面图、布线图 5、元器件清单 6、CD光驱的规格书（包括激光的波长范围） 7、激光通路图、（走线图）或是日本的JQA报告 8、标签。 9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程 10、整机的测试数据（如耐久性测试、振动测试） 11、一个完整的样品 FDA认证周期：不同的产品FDA认证周期都不一样，一般FDA认证周期为3-4周 深圳立讯(LCS)检测机构是一家致力于产品国际认证申请的专业测试服务机构, 拥有自己的专业测试实验室和多名从事安规，电磁兼容，RoHS行业的资深工程师，设备先进，交通便利。可为企业提供CE认证、ROHS认证、GS认证、UL认证、FCC认证、FDA认证、加洲CEC认证、ETL认证、PSE认证、VICC认证、C-TICK认证、SAA认证、EMPS认证、WELS认证、SONCAP认证、SASO认证 、CCC认证、GOST认证、ISIRI认证、KUCAS认证、PVOC认证、VOC认证、PAI认证、MIC认证、CB认证、CSA认证、IC认证等申请代理、标准咨询、测试、技术支持、对策、获取认证等"一站式"服务。 深圳立讯（LCS）FDA认证的产品范围：包括激光笔、激光演示、含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机） 可检测的激光等级： Ⅰ类激光 < 10mw Ⅰ类-A激光>10mv Ⅱ类激光 Ⅲ类-A激光 Ⅲ类-B激光 以上类型的激光均可测试，测试报告，及办理FDA认证 LCS检测优势项目： （1）2周办理尼日利亚SONCAP认证，沙特SASO认证、科威特KUCAS认证，肯尼亚PVOC认证、伊朗VOC认证。 （2）关于能源能效方面的认证：3天办理电源美国加州CEC认证、澳洲能效标准MEPS认证、澳洲水节能标准WELS认证。 （3）关于产品去澳洲的安全认证SAA认证、C-Tick认证。本月申请此类认证可享受7折优惠。关于申请C-TICK认证的企业无澳洲代理商的话只需500USD就可办理。 （4）GOST认证方案，费用：USD1,500，时间：文件齐全后3-5 天取证不必做工厂检查,证书有效期3年，不用交年费。（3）5天办理CE认证,FCC认证，ROHS等认证,2周办理美国FDA认证(激光类的产品). （5）UL认证，GS/CB认证，CSA认证的案件处理有明显的优势，可以全程在立讯实验室完成目击测试。本月申请UL认证，GS认证同时送CE-LVD报告和证书。 检测认证服务的方式： 1、全权代理：您只需提供样品和资料以及整改样品，其余程序由我们负责直到取得证书。 2、送样申请：对于有些产品必须送往国外测试的产品，我们代为送样及联络，只收取服务费。 3、单选测试：提供某一产品单项和若干指定项目的测试，出具书面测试结果，按工作量酌情收费。欢迎来电咨询卢先生：电话账号可见