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激光类产品上亚马逊FDA认证,标准21 CFR1040.10

  • 发布时间:2018-08-21 15:21:31
    报价:面议
    国家地区:广东 - 深圳
    地址:深圳市光明新区公明街道中裕绿色高新产业园B栋1楼

    公司:深圳南方立讯检测有限公司
    电话:0755-29871520
    手机:13548719933
    用户等级: 普通手机验证

    认证机构联系人:  杨工 QQ:

    亚马逊最近要求所有激光产品必须符合21 CFR 1040.10,或者IEC 

    目前客户都是做IEC然后去FDA申请21 CFR 1040.10的认可 

    21CFR1020.20 冷阴极射线放电管

    30cm处的射线不能超过0.5mR/hr.

    要求有用户警告标签。

    21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件

    距离放射源1米处的射线泄漏一小时之内不能超过100mR,对于其他部件,5cm处的射线泄漏一小时之内不能超过2mR。

    激光产品分类:

    第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

    第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。 

    21CFR1040.10 激光产品和激光系统

    21CFR1040.11 特殊激光产品

    21CFR1040.20 太阳灯和太阳灯产品

    21CFR1040.30 高强度水银蒸汽放电灯

    21CFR1050.10 超声波治疗设备

    21CFR1020.10 电视接收机 

    咨询热线:

    Carl yang/杨工

    深圳立讯检测股份有限公司

    (中国合格评定国家认可委员会认可实验室CNAS NO.L4595)

    Shenzhen LCS Compliance Testing Laboratory Ltd.(CNAS No.L4595)

    深圳市宝安区宝安大道通达路星源科技园

    深圳市光明新区公明街道办文阁路中裕绿色高新产业园B栋1-2楼B区  

    电话:

    QQ:

    E-mail: carl.yang@lcs-cert.com

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