鉴于保健食品于近年来暴露出的一些质量问题,根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,为进一步规范保健食品注册申报与审评工作,提高保健食品质量安全控制水平,配合《保健食品产品技术要求规范》施行,国家食品药品监督管理局在感官、鉴别、理化指标、食用量及食用方法等方面做了相关规定。其中,申请人必须提交产品生产工艺、产品质量标准、检验机构出具的产品检验报告(微生物检验、理化鉴别检验、毒理安全性评价、功能学评价、方法学验证)等相关资料;功效成分或标志性成分检测方法的方法学研究一般应包括准确度、精密度、专属性、线性、范围和耐用性等考察内容,并符合国家有关标准、规范的要求。
检 测 范 围
保健食品:茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳、阿胶、钙片、高钙片等
保健药品:减肥药、塑身药
检 测 项 目/功效成分/项目内容
黄酮类:花青素、茶多酚、大豆异黄酮、芦丁、黄芩苷、葛根素、儿茶素、银杏素、补骨脂乙素、淫羊藿黄酮等
皂苷类:人参皂苷类成分,甘草甜素、远志皂苷、三七总皂苷等
苯丙素类:咖啡酸、丁香酚、桂皮醛、茴香醚、绿原酸、细辛醚等
萜类及挥发油:柠檬醛、薄荷酮、桉油精、斑蝥素、樟脑、龙脑、梓醇苷等
其他类:虫草酸、虫草素、SOD酶活等
微生物指标:菌落总数、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乳酸杆菌、肉毒杆菌、沙门氏菌、链球菌等
有害物质:铅、汞、铬、镉、砷等,亚硝酸盐、三聚氰胺、苯并芘、黄曲霉毒素、二氧化硫等
激素含量:性激素检测:雌三醇、雌二醇、雌酮、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮、6种性激素等
糖皮质激素:曲安西龙、泼尼松龙、泼尼松、可的松、甲基泼尼松龙、倍他米松