国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满意顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客知足。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满意其订购产品技术要求的能力。
简介
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个，分技术委员会(简称SC)共611个，工作组(WG)2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是"国际标准"。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)，例如:ISO8402:1987、IS:1994等，分别是某一个标准的编号。但是，"ISO9000"不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据IS:1994的定义:"'ISO9000族'是由ISO/TC176制定的所有国际标准。"
发展过程
折叠三个标准
对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一:
1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003:1994《品质体系检验和试验的品质保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准的"质量体系要求")来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个"设计控制"要素。
随着2015版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2015标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2015标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
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