怎么区分一类、二类、三类
医疗器械
第-类
常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀)
第二类
对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避孕套)
第三类
植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有(比如输液器,体外诊断试剂)潜在危险。
第一类不需要办资质,第二类销售办医疗器械经营备案,第三类销售办医疗器械经营许可证
怎么区分一类、二类、三类
医疗器械
第-类
常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀)
第二类
对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避孕套)
第三类
植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有(比如输液器,体外诊断试剂)潜在危险。
第一类不需要办资质,第二类销售办医疗器械经营备案,第三类销售办医疗器械经营许可证
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