欧盟安抚奶嘴固定器EN 12586:2025新标准安全要求和测试方法

一、背景

2025年4月2日，欧洲标准化委员会(CEN)发布了安抚奶嘴固定器(soother holder)的安全标准EN 12586的新版本：EN 12586:2025《儿童护理用品 - 安抚奶嘴固定器 - 安全要求和测试方法》，取代前一版本EN 12586:2007+A1:2011。新标准将在2025年10月之前通过发布相同文本或认可的方式被赋予国家标准的地位，并且相冲突的国家标准最迟应在2026年4月之前作废。

EN 12586:2025：标准规定了与安抚奶嘴固定器的材料、结构、性能、物理机械、化学、产品包装、标签和年龄要求。

二．EN 12586:2025适用范围

EN 12586:2025适用范围：0-36个月龄使用的安抚奶嘴固定器（防掉链）。注意：具有显著玩耍的安抚奶嘴固定器，还应符合欧盟玩具安全指令2009/48/EC

三、新标准EN 12586:2025更新检测项目：

（1）物理更新：

1、更新整个标准的结构和章节

2、删除单独的补充组件要求部分，并将补充组件的要求拆分到相关章节。

3、更新第1节的范围，增加年龄限制，涵盖从出生到36个月大儿童使用的安抚奶嘴夹。

4、更新章节3中术语和定义的详细描述，额外增加章节3.5：连接装置、3.5.3：链条、3.5.4：串珠元件和3.10：外包装。

5、在第5节中增加测试设备和公差的要求和图形。

6、更新6.1节的一般要求，增加磁性部件、纽扣和硬*电池以及小部件测试的要求。

7、保留6.2节中不带衣扣的安抚奶嘴夹的220 mm长度限制，额外增加整个安抚奶嘴夹长度不超过300 mm，环长不超过110 mm，以及可调节连接装置的相关限制的要求。

8、保留第6.3节中的带子宽度和绳子厚度的要求，额外增加连接设备宽度/厚度的要求，包括链宽，暴露大于15 mm的绳子，用于安抚紧固件或作为安抚紧固件一部分的绳子，厚度小于6 mm的绳子。

在第6.5节中定义夹陷的测试设备，用5.5 mm测试球和12 mm测试球进行测试。

9、保留第6.6节中通风孔的要求，额外增加永久性附加组件（如珠）的要求，若这些组件不是补充组件，只是连接装置的一部分，即使不能完全覆盖直径为25 mm的范围，也不需要通风孔。

10、在第6.8节中增加包装窒息危险的要求。

11、更新第8节中消费者包装的要求。

12、更新第9节中产品信息的要求。

（2）化学更新：

1、加入了额外材料（有机硅弹性体、橡胶、热塑性弹性体(TPE)、皮革、树脂粘结材料）。

2、将元素迁移测试中的元素数量从8项修改为19项。

3、改为对整个产品进行甲醛释放测试，限值为0.75 mg/L，而不是分别对塑料、纺织品、木材进行甲醛测试。

4、将双酚A (BPA)迁移限值从0.1 mg/L降低至0.04 mg/L，并将苯酚迁移限值从15 mg/L降低至5 mg/L。

5、新增限制皮革部件中的6项防腐剂。

6、新增限制装饰品、涂层和树脂粘结材料中的14项溶剂。

7、新增限制有机硅弹性体、橡胶、热塑性弹性体(TPE)中N-亚硝胺和N-亚硝基物质。

8、移除了邻苯二甲酸酯含量和镍释放要求，因为欧盟REACH法规(EC) No 1907/2006中已有相关测试项目

9、强调声称具有生物杀灭效果或预期生物杀灭作用的产品，须符合欧盟BPR法规(EU) No 528/2012。