药用辅料麦芽酚药典标准CDE备案医药级质检单随货

本品为3-羟基-2-甲基-4-吡喃酮。按无水物计算，含C6H6O3不得少于99.0%。
　　性状本品为白色结晶性粉末；具有焦糖或奶油样香气。
　　本品在乙醇或丙二醇中溶解，在水或甘油中略溶。
　　熔点  本品的熔点（通则0612）为160～164℃。
　　鉴别（1）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在274nm的波长处有吸收。
　　（2）  本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　检查水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过0.5%。
　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
　　铅  照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，含铅不得过百万分之十。
　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　砷盐  取本品0.67g，于450～500℃炽灼使完全灰化后，取残渣，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。
　　含量测定取本品约50mg，精密称定，置250ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在274nm的波长处测定吸光度；另取麦芽酚对照品，同法测定，即得。
　　类别药用辅料，调味剂和芳香剂等。
　　贮藏密闭，避光保存。