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药用辅料麦芽酚药典标准CDE备案医药级质检单随货

  • 发布时间:2025-05-20 15:42:05
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:西安市未央区朱宏路23号
    公司:陕西昌吉辅生物科技有限公司
    手机:18802910113
    用户等级: 普通手机验证 会员认证
    本品为3-羟基-2-甲基-4-吡喃酮。按无水物计算,含C6H6O3不得少于99.0%。
      性状本品为白色结晶性粉末;具有焦糖或奶油样香气。
      本品在乙醇或丙二醇中溶解,在水或甘油中略溶。
      熔点  本品的熔点(通则0612)为160~164℃。
      鉴别(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm的波长处有吸收。
      (2)  本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
      检查水分  取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.5%。
      炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
      铅  照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,含铅不得过百万分之十。
      重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
      砷盐  取本品0.67g,于450~500℃炽灼使完全灰化后,取残渣,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
      含量测定取本品约50mg,精密称定,置250ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在274nm的波长处测定吸光度;另取麦芽酚对照品,同法测定,即得。
      类别药用辅料,调味剂和芳香剂等。
      贮藏密闭,避光保存。

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