FDA合规·全程护航医疗器械出口美国专线——专业清关+时效保障+安全送达
专注医疗领域物流10年,助力IVD试剂、手术器械、诊断设备合规出海!
🏥 为什么选择我们?——医疗器械出口核心痛点解决方案 🏥
1️⃣ 100% FDA合规护航
提供510(k)文件预审、UDI标签合规检测
专业申报医疗用途HS编码(如9018/9019/9022类)
2️⃣ 医疗级安全运输标准
独立包装分区:防震防潮+无菌隔离(符合ISO 13485标准)
敏感货专属通道:含电池设备、液体试剂、放射性器械特殊处理
全链路保险:货物丢失/损坏按申报价值100%赔付
3️⃣ 美国本土快速通关
自有FDA备案清关代理,预申报系统降低查验率
美国主要港口(洛杉矶/纽约/迈阿密)48小时快速提货
海外仓暂存+本地化标签更换服务
4️⃣ 定制化医疗物流方案
紧急加急:3日空运直达美国医院/分销中心
成本优化:LCL海运拼箱+目的港DDP交付
🔬 服务范围 🔬
✅ 体外诊断设备(IVD)及试剂盒
✅ 手术器械、植入耗材、康复设备
✅ 医学影像设备(CT/MRI/超声)
✅ 医疗电子设备(含锂电池/精密仪器)
✅ 实验室耗材、消毒用品
