医用聚氯乙烯(PVC)包装的强度测试主要包括以下几种方法:
拉伸强度测试:根据标准(如GB/T 1040.2),测试PVC材料在拉伸过程中承受的应力和断裂时的应变。这项测试可以评估材料的韧性和延展性。
撕裂强度测试:用于测量PVC包装在撕裂时的抗力,确保包装在使用和运输过程中不易破损。
热封强度测试:测试热封部位的强度,确保包装的密封性。热封强度测试通常采用180°剥离法,通过测量剥离所需的力来评估热封的有效性。
冲击强度测试:评估PVC包装在受到冲击时的耐受能力,确保其在运输和储存过程中不易破损。
压缩测试:测试包装在堆叠或运输过程中承受的压缩力,确保包装能够保持形状并保护内部产品。
气密性测试:如气泡测试和染料渗透测试,用于评估包装的完整性,确保其能够防止微生物的侵入。
药用铝箔
粘合层热合强度:使用思达特测试拉力试验机 进行180度剥离,平均强度不低于7N/15mm(PVC) 6N/15mm(PVCD)
保护层粘结性能:思达特试验机设置到160-180度快速剥离(试验速度可调可控),铝箔纸的剥离力度不小于2.94N
铝箔破裂强度:可以采用穿刺冲击等,破裂强度不低于 98kpa
塑料类
聚氯乙烯pvc。聚偏二氯PVCD
拉伸强度:执行YBB00112003-2015 100mm/min 纵向横向拉伸实验 不低于40mpa强度
耐冲击:600mm高度 25mm/60g 钢球和28.6mm/100g 落球冲击150mm*50mm式样
热合强度:100*100mm用思达特测试拉力试验机 进行180度剥离,平均强度不低于7N/15mm(PVC) 6N/15mm(PVCD)
复合硬片
拉伸强度:执行YBB00112003-2015 100mm/min 纵向横向拉伸实验 不低于40mpa强度
耐冲击:600mm高度 25mm/60g 钢球和28.6mm/100g 落球冲击150mm*50mm式样
热合强度:100*100mm用思达特测试拉力试验机 进行180度剥离,平均强度不低于7N/15mm(PVC) 6N/15mm(PVCD)
药包材物理性能力学实验方法主要包括以下几种:
1. **玻璃颗粒耐水性测试**:评估药包材在遇水后的稳定性和安全性。测试方法为将玻璃颗粒置于规定的温度和湿度条件下,观察其形态变化、溶出物产生情况以及吸水率等指标。
2. **玻璃内应力测定**:了解药包材在制造和使用过程中的受力情况以及应力分布。测试方法主要包括偏光检验法和机械方法,以确定药包材承受压力的能力以及预防潜在裂纹的产生。
3. **剥离强度测试**:评估药包材与药物之间的粘附力,以保证药品在运输和储存过程中的稳定性。测试方法为在规定速度下对药包材与药物粘附部位进行剥离,记录剥离力和剥离后的药物脱落情况。
4. **拉伸性能测试**:评估药包材的力学性能。测试方法为在恒定的速度和条件下对药包材进行拉伸,记录拉伸过程中的力和位移数据。
5. **热合强度测定**:评估药包材热封部位的密封性能。测试方法为模拟实际热封过程,对热封部位的强度进行精确测量。
6. **穿刺力和穿刺落屑测定**:评估注射剂用胶塞、垫片的穿刺性能。测试方法为模拟实际穿刺过程,记录穿刺力和穿刺后的落屑情况。
7. **阻隔性能测试**:包括气体透过量测定法和水蒸气透过量测定法,用于控制包装物的通透性、保障药品在存储期内安全有效。
8. **物理机械性能测试**:一般包括拉伸强度与伸长率、热收缩性、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力等。
这些测试方法有助于确保药包材在物流过程中的稳定性和安全性,同时也保障了药品的质量。