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药用辅料二甲硅油500g/瓶医药级二甲基硅油备案登记

  • 发布时间:2024-10-30 10:15:32
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:未央区朱宏路紫郡华晨B座
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:18892005891
    微信:tzyfyangcheng
    用户等级: 普通手机验证 会员认证

    本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。

      性状本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。

      本品在、、、、中极易溶解,在水或乙醇中不溶。

      相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时应符合附表的规定。

      折光率本品的折光率(通则0622)在25℃时应符合附表的规定。

      黏度本品在25℃时的运动黏度(通则0633法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法)应符合附表的规定。

      鉴别(1)取本品0.5g,加0.5ml与0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,遗留白色残渣。

      (2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒,水浴加热5分钟,溶液显紫色。

      (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集10图)一致。

      检查酸碱度 取乙醇与各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。

      矿物油取本品,与对照溶液(取奎宁,用0.005mol/L溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较荧光强度,不得更深。 苯基化合物取本品5.0g,置具塞试管中,精密加10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。 干燥失重取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(通则0831)。

      重金属取本品1.0g,置比色管中,加溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作为供试品溶液。另取20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得更深(0.0005%)。 砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。

      含量测定按衰减全反射红外光谱法,在4000~700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度(以峰高计),按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量: 聚二甲基硅氧烷的含量(%)=100(Au/As)(Ds/Du) 式中Au为样品的吸收度; As为对照品的吸收度; Du为样品在25℃时的相对密度; Ds为对照品在25℃时的相对密度。

      类别药用辅料,消泡剂和润滑剂等。

      贮藏密封保存。

    药用辅料二甲硅油500g/瓶医药级二甲基硅油备案登记

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