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药用辅料酒石酸钠药典标准500g/瓶CDE备案登记

  • 发布时间:2024-10-29 10:06:32
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:未央区朱宏路紫郡华晨B座
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:18892005891
    微信:tzyfyangcheng
    用户等级: 普通手机验证 会员认证

    本品为L-(+)-2,3-二羟基丁二酸二钠二水合物。按干燥品计算,含C4H4Na2O6应为99.0%~100.5%。 性状本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+29.5°至+31.5°。 鉴别本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别(2)与钠盐鉴别的反应(通则0301)。 检查酸碱度 取本品l.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。 溶液的澄清度与颜色 本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。 氯化物 本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。 盐 本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 干燥失重 取本品,在150℃干燥3小时,减失重量应为14.0%~17.0%(通则0831)。 铁盐 取本品l.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液 1.0 ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 含量测定取本品适量,在150℃干燥3小时后,精密称取约80mg,加冰50ml,加热至近沸使溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于9.703mg的C4H4Na2O6。 类别药用辅料,螯合剂。 贮藏密封保存。

    药用辅料酒石酸钠药典标准500g/瓶CDE备案登记

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