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药用辅料冰片医药级合成龙脑厂家1公斤起订CDE备案登

  • 发布时间:2024-10-21 10:06:19
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:未央区朱宏路紫郡华晨B座
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:18892005891
    微信:tzyfyangcheng
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    冰片(合成龙脑)BingpianBORNEOLUM SYNTHETICUM
    
        C10H18O  154.25
    
        性状本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。
    
        本品在乙醇、三氯烷中易溶,在水中几乎不溶.
    
        熔点  应为205~210℃(通则0612)。
    
        鉴别(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。
    
        (2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。
    
        检查pH值  取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另—份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。
    
        不挥发物  取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。
    
        水分  取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
    
        重金属  取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821法),含重金厉不得过5mg/kg。
    
        砷盐  取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822),含砷量不得过2mg/kg。
    
        樟脑  取本品细粉约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,计算,即得。
    
        本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。
    
        含量测定照气相色谱法(通则0521)测定。
    
        色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。
    
        对照品溶液的制备  取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。
    
        供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
    
        测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1µl,注入气相色谱仪,测定,即得。
    
        本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。
    
        性味与归经辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。
    
        功能与主治开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
    
        用法与用量0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉点敷患处。
    
        注意孕妇慎用。
    
        贮藏密封,置凉处。

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