阿司帕坦AsipatanAspartame C14H18N2O5 294.31 [22839-47-0] 本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。 性状 本品为白色结晶性粉末;味甜。 本品在水中极微溶解,在乙chun、正ji烷或二氯jia烷中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加15mol/L甲suan溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5°。 鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集768图)一致(通则0402)。 检查 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,缓缓灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0003%)。 含量测定 取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml及冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。 类别 药用辅料,甜味剂和矫味剂。 贮藏 密封保存。
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