药用辅料聚丙烯酸树脂Ⅳ号药典2020标准胃溶包衣有资质备案登记a
产 品 说 明
聚丙烯酸树脂（Polyacrylic Resin）用途聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠（胃）溶型的包衣材料、胶囊壳成膜剂等，并用于保护及隔离包衣，或用于缓释制剂中。贮藏密封，在阴凉处保存。包装5kg/袋，10kg/桶
聚丙烯酸树脂ⅣJubingxisuan Shuzhi ⅣPolyacrylic Resin Ⅳ本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。
性状本品为淡黄色粒状或片状固体；有特臭。
本品在温乙醇中（1小时内）溶解，在盐酸溶液（9→1000）中（1小时内）略溶，在水中不溶。
折光率 取相对密度项下的供试品溶液，依法测定（通则0622），供试品溶液的折光率为1.380～1.395。
鉴别取黏度测定项下的溶液约l0μl，涂布于直径13mm的溴化钾压制空白片上，加热挥干溶剂，测定红外光谱图，应与同法制作的对照品红外光谱图一致（通则0402）。
检查黏度取本品12.00g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，用NDJ-79型旋转式黏度计，依法测定（通则0633第二法）[1]，在30℃时的动力黏度为5～20mPa·s。
溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.20。
干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
类别药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
贮藏密封，在阴凉处保存。
