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医药级高取代羟丙纤维素 药用辅料H-HPC备案登记

  • 发布时间:2024-10-12 09:44:03
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:未央区朱宏路紫郡华晨B座
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:18892005891
    微信:tzyfyangcheng
    用户等级: 普通手机验证 会员认证

    高取代羟丙基纤维素

    (H-HPC) 
     
     
     
    一、化学名称:高取代羟丙基纤维素(H-HPC)

    二、技术要求:
                         质量标准
      项  目 单位  指标 
    羟丙基含量  WT%  60-66 
    水份  WT%  ≤5 
    PH值    5.0-8.5 
    灰份  WT%  ≤0.5 
    砷盐  ppm  ≤2 
    重金属  ppm  ≤20 
    铅  WT%  ≤0.001 

         
    四、重要性质:
    1、 常温下溶于水和多种有机溶剂。如:无水甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇、二
    氯甲烷,也可溶于、lv仿、甲苯和溶纤剂,溶液均透明。2、H-HPC是良好的热
    塑性物质,具有优良的成膜性,所成膜非常坚韧,光泽性良好,弹性充分。灰份极低
    ,使本产品具有优良的粘结性,作为乳液增粘用,十分稳定,而且分散性好。4、H-
    HPC本身无药理作用,无毒,对生理无害。5、H-HPC呈化学惰性,难与其他物质发生
    化学反应。6、取代基分布比较均匀、充分,H-HPC抗菌强。7、平衡湿含量较低。
    8、由于本身是非离子性质,本品在酸性溶液中不会凝胶,在广泛PH值中显示优良
    稳定性。9、H-HPC的浓液可形成正规取向的液晶。10、H-HPC水溶液具有表面活
    性作用。11、其水溶液随温度的升高和降低,历次经过凝胶和溶解的可逆过程。

    五、理化性质:

    1、 外观:白色或类白色粉末,无嗅无味。
    2、 颗粒度:20目过筛率不小于99%;30目过筛率不小于95%。
    3、 重:0.5-0.6g/ml,比重1.2224。
    4、 热稳定性:
    变色温度:195-210℃炭化温度:260-275℃
    软化温度:130℃ 38℃以下在水中是清晰透明的溶液。
    凝胶温度:40℃以上。

    六、溶解于水:

    1、 溶解于水:
    A、 将H-HPC慢慢加入到剧烈搅拌的水中,直到完全融解为止,如果将全部物料加
    入将难于溶解;
    B、 取预定水量的20-30%加热到60℃以上,在充分搅拌的条件下将H-HPC慢慢加
    入,待所有H-HPC加入后,再将剩余的80-70%的水加入,可完全溶解。

    2、 溶解于有机溶剂:
    在充分搅拌下将H-HPC慢慢加入到有机溶剂中,若一次性加入溶解很困难。

    七、包装、贮运及注意事项:

    用纸板桶内衬聚乙烯膜袋封装,每桶净重25kg;贮运注意事项:密封、严禁日晒雨
    淋、防潮、严禁与酸碱接触。

    八、主要用途:

    1、 用作粘性剂:在制药领域内,本品主要用作粘结剂,如作为片剂、粒剂、细粒
    料的粘结剂,一般为药剂重量的1-5%,选择RT-L或RT-J型。
    2、 用作片剂的薄膜包衣材料。HPC具有优良的成膜性,所得膜坚韧并有弹性,可
    与增塑剂一比高低,通过与别的抗温涂膜剂混用,可进一步改善膜的性能。一般选
    用RT-L型。
    3、 用作酏剂的增稠剂,洗剂的添加和乳剂的稳定剂。一般选用RT-M型。
    4、 可用作骨架材料制备骨架缓释片,缓释小丸和双层缓释片,一般选用RT-M型。
    5、 用作乙醇场合时的凝胶剂以及用作软膏基料,一般选用RT-M型。

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