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除颤器93/42/EEC出口英国亚马逊的合规标准

  • 发布时间:2024-09-24 14:19:34
    报价:面议
    国家地区:广东 - 深圳
    地址:龙岗区坂田街道中兴路互联E时代A4-812
    公司:深圳市顺谨检测技术有限公司
    手机:19925191513
    微信:shunj95
    用户等级: 普通手机验证 会员认证

    除颤器是一种医疗器械,可将电荷或电流施用于心脏以恢复正常心跳。如果心律因心脏骤停(也称为突发性心脏骤停 (SCA))停止,除颤器可以帮助其重新恢复跳动。

    您必须提交以下信息:

    文件:

    EC(欧盟委员会)出具的型式检验证书,用以证明商品符合上述法规、标准和要求 制造商发布的文档,可证明商品的销售对象是最终消费者;可能在说明手册中提供,也可能是制造商发布的单独声明

    图片:

    型号、部件编号或商品编号 制造商、进口商、分销商或授权代表的名称和地址 品牌名称 商品标签 合规标志 危险警告 产品说明书和手册 CE 标志

    提交图片或带有图片的文件时,请确保满足以下要求:

    图片清晰易辨 图片能够证明商品与受检商品以及商品详情页面上发布的商品相同 商品说明书、手册、安全信息、标签和警告均采用目标销售国家/地区的语言 如果商品为套装或捆绑销售商品,请为包含的每个商品都提供图片

    注意: 如果可能,请提供商品或其包装所有面的图片,以确保其符合相关要求,并降低批准流程出现延迟的可能性。

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