2024年9月9日,亚马逊向卖家发出紧急通知,要求其在亚马逊上销售的化妆品必须在9月24日之前按照新的指南进行更新。这一要求是为了遵循美国食品药物管理局(FDA)的规定,确保产品符合安全和合规标准。
亚马逊未能遵循该指南的卖家可能面临产品下架的风险。今日来带您解析合规政策,避免商品下架。
1、 亚马逊化妆品政策
Amazon平台针对化妆品行业发出以下政策指南:
美国食品和药品管理局(简称 FDA)是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。
美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品(含食品添加剂)、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。
以上产品必须经过FDA注册或认证,才可以在美国市场上销售,是各大厂商追求的荣誉和保证。
而关于这份“化妆品重要标签指南的提醒”中,卖家需要确保产品详情页面包含以下关键信息:
(1)产品信息:确保产品的名称、数量、用途、以及成分和制造商信息。
(2)药品信息:如果产品或其成分被归类为药品,则必须提供相应的药品信息。
(3)完整的成分列表:卖家要提供完整的产品成分信息,包含文字或图片信息(可以通过文字或者图片展示,或者两者结合展示)。
2、化妆品的定义
根据亚马逊指南,化妆品定义为通常涂抹、倒出、洒出或喷洒在身体上以清洁、美化或改变身体外观的产品,
包括如香水、口红、指甲油、临时纹身、眼部和面部化妆品、洗发水、染发剂、牙膏和除臭剂等多种产品。
FDA已经开始加强在亚马逊销售的化学换肤产品的监管,警告消费者此类产品可能对皮肤造成严重伤害,包括烧伤和疼痛等不良反应。
亚马逊还提醒卖家们,更新产品信息的更改,可能需要“2-4小时”才能在系统中生效,所以卖家们提前做好合规准备,确保在截止日期之前完成更新。
3、食品接触材料美国FDA认证
FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质(FCS),例如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。
食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一:
(1)被《联邦法规》第21章(21 CFR)监管
(2)属于公认安全物质(GRAS,generally recognized as safe)
(3)属于事先被批准物质(Prior-sanctioned substances)
(4)满足阈值豁免(TOR,Threshold of Regulation)
(5)做过食品接触物质通报(FCN,Food Contact Substance Notification)
如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质,即新的食品接触物质或用途,需要向FDA提交食品接触通报(FCN)并获得批准。
如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途,企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
4、 如何实现亚马逊平台合规
首先根据企业性质,需对应完成FDA合规基础来符合亚马逊平台的要求:
(1)企业注册(Facility Registration)
所有从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国,并且能7/24回答FDA的问题。
(2)产品列名(Product Listing)
产品“责任人”必须进行产品注册。指其名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商、经销商或品牌方,需按要求进行产品列名。
(3)产品标签合规
需要符合《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。
(4)不良事件联络人(AER)
2024年12月29日前,每个化妆品标签上都应注明不良事件报告联络人信息,用于接收不良事件报告。(建议尽早准备并完善,不然后期还需统一替换标签)