太阳镜等眼镜类产品出口美国，需提供FDA注册（510k豁免）。在海关通关时，除了FDA注册还需提供Drop Ball test（落球测试也叫滴珠测试）。
落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验，以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格；通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告，一般凭耐冲击镜片制造商符合声明即可作为符合证明。
FDA 510K豁免注册，所需资料：
1、申请表
2、美国代理
3、产品名称及产品代码（如有）
注：型号不可以单独列出来，只能写到产品名称里面。
（5）年费缴纳
每年需要向FDA缴纳年费，每年的年费金额不同，具体以FDA发布的为准；
如果产品不再继续在美国销售，则可以不缴纳年费；
注册完成时间需要根据年费到账时间来确定周期。
每年的10月1日-12月31日期间续下一年度的年费，所以10月1日也是新一年度FDA医疗器械产品注册的开始。
