一、医疗器械注册申请表
二、医疗器械生产企业资格证明（新办企业先注册后生产）
三、产品技术报告应加盖生产企业公章。
四、安全风险分析报告应加盖生产企业公章。
五、产品技术要求
六、产品性能自测报告
七、检测报告
八、医疗器械临床试验资料
九、医疗器械说明书
十、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，
提供相应的质量体系考核报告
十一、所提交材料真实性的自我保证声明
报价：面议
国家地区：山东 - 青岛
地址:黄岛区隐珠街道朝阳山路385号综合楼5楼北侧553
公司：青岛齐鲁风代理记账有限公司
手机：15621057330
用户等级： 普通手机验证 会员认证
提醒：联系时请说明是从聚荣网看到的。