药用辅料微晶纤维素PH200直接压片20kg药典标准
名称: 微晶纤维素PH200
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH200，大粒径规格的微晶纤维素，适用于高速压片机中各种直接压片的使用。极佳的流动性，减少片重差异，提高含量的均一性。
质量标准
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检测项目 |
检测要求 |
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性 状 |
无臭无味的白色或类白色粉末 |
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鉴 别 |
应符合规定 |
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聚合度 |
≤350 |
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细度，% |
60目筛余物≥10 100目筛余物≥50 |
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粒径D50，μm |
140-200 |
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pH值 |
5.0~7.5 |
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氯化物，% |
≤0.03 |
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水中溶解物，% |
≤0.25 |
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电导率，us/cm |
≤75 |
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炽灼残渣，% |
≤0.10 |
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干燥失重，% |
≤7.0 |
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醚溶出物，% |
≤0.05 |
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重金属，ppm |
≤10 |
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微生物限度 |
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细菌,cfu/g |
≤1000 |
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霉菌,cfu/g |
≤100 |
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致病菌 |
不得检出 |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
