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福建药品注册现场通过性评估

  • 发布时间:2024-03-28 15:45:19
    报价:面议
    国家地区:广东 - 广州
    地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
    公司:广东国健医药咨询有限公司
    手机:13925117500
    用户等级: 普通手机验证 会员认证

    福建药品注册现场通过性评估。在进行新药注册的时候,大家可能会不知道如何面对检查,不了解要检查什么内容,哪些内容是重点检查的,作为企业又该如何进行迎检准备。另外,如果检查未能通过,又该如何进行整改才能通过再次检查呢?

    广东国健医药咨询有限公司推出药品注册现场评估,我们的药品注册专家会根据客户的实际情况提供评估方案,协助企业完成注册现场的规划和完善,确保其符合GMP、药品管理法等政策法规要求,为大家梳理在现场检查中常见的检查情况,帮助企业发现问题,并提前整改,为后续的正式检查留有充足的时间,以利于在药品注册申请中能够顺利通过监管审查。

    国健服务包含:

    1、为医药企业提供药品注册生产现场模拟检查服务,还原检查情形,让企业熟悉检查流程和步骤。

    2、准备迎检所需的资料和现场配置,补充完善文件资料。

    3、提前进行员工培训,加深学员对药品注册和政策法规的各项了解,在工作中能够得以运用。

    4、药品注册指导。药品注册涉及范围广,内容复杂,若缺乏专业人员负责申报的话容易出现各种问题。国健的专家在注册方面有多年的实操经验,可以帮助企业完成申请,专业,高效,更便捷。服务详情请咨询国健客服。

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