药用辅料泊洛沙姆188巴斯夫普流尼克F68粉末CDE备案a

一、 技术标准：

　　Lutrol® F 68（泊洛沙姆 188）为聚氧乙烯和聚氧丙烯的嵌段共聚物；本产品的质量符合下表的技术要求：

　　本品符合现行的欧洲药典（Ph.Eur）和美国药典（USP/NF）对泊洛沙姆188的要求。本产品已办理进口产品注册证。

二、 性能：

　　BASF公司的Lutrol® F68（泊洛沙姆188），易溶于乙醇、水（溶液有乳光），不溶于二、石蜡油和脂肪油。

三、 应用：

　　本品主要用作增稠剂和乳化剂，也可用于非胃肠道给药处方。其增溶作用不依赖于胶团的形成。本品还可作为分散剂和润湿剂用来制备固体分散剂，提高固体口服剂中的难溶性活性物质的溶解度、吸收度和生物利用度。该原料一般通过熔融制粒和喷雾制粒加工。另外本品本品还可用作乳膏剂和乳化剂的助乳化剂、混悬剂的稳定剂及片剂的润滑剂。

四、包装：

　　本品以102 kg的纸桶包装。包装容器上注明产品名称、规格、净重、批号、生产厂名。

五、贮存与运输：

　　本品在运输过程中应轻装轻卸，防止破损。

　　本品应贮存于干燥、阴凉的地方，防止受潮。在密封的原包装中，本品在室温下的储存期至少为2 年。