药用辅料大豆磷脂1kg一袋口服级pc50生产厂家资质

性状本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
    本品在YM和乙醇中易溶，在BT中不溶。
    酸值	本品的酸值应不大于30（通则0713）。
    碘值	本品的碘值应不小于75（通则0713）。
    过氧化值  本品的过氧化值应不大于3.0（通则0713）。
    鉴别（1）取本品约10mg，加乙醇溶液2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。
    （2）取本品0.4g，加乙醇溶液2ml，加XS 铋钾溶液（取硝酸铋8g，加XS 20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，加水稀释成100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。
    检查溶液的颜色  取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得过0.8。
   
    水分  取本品适量，照水分测定法（通则0832法）测定，含水分不得过1.5%。
    重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。
    砷盐  取本品1.0g置于100ml标准磨口锥形瓶中，加入5ml LS ，加热至样品炭化，滴加浓GYHQ 溶液，至反应停止后继续加热，滴加浓GYHQ 溶液至溶液无色，冷却后加水10ml，蒸发至浓烟消失，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过100cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
    含量测定磷含量  对照品溶液的制备  精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品0.0439g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于0.04mg的磷）。
    供试品溶液的制备  取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加LS 20ml与XS 50ml，缓缓加热至溶液呈淡黄色，小心滴加GYHQ 溶液，使溶液褪色，继续加热30分钟，冷却后，转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
    测定法  精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各依次加入钼酸铵LS 试液4ml，亚LS 钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液（取对苯二酚0.5g，加水适量使溶解，加LS 1滴，加水稀释成100ml）2ml，加水稀释至刻度，摇匀，暗处放置40分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在620nm的波长处分别测定吸光度，计算含磷量。
    氮含量  取本品0.1g，精密称定，照氮测定法（通则07CH）测定，计算。
    磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺含量  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
  
     类别口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
    贮藏密封、避光，低温（-18℃以下）保存。