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药用辅料硬脂酸钙20kg备案登记A全套资质

  • 发布时间:2024-03-06 08:58:25
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068829
    微信:a15667068829
    用户等级: 普通手机验证 会员认证
    性状 本品为白色粉末。
        本品在水、YC或YM中不溶。
    鉴别(1)取本品约25g,加稀LS60ml与LS 盐的反应,收集油层于
    小烧杯中,在蒸汽浴上温热至油层与水层完全分离,并呈透明状,
    放冷,弃去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,置干燥烧杯中,
    在105℃干燥20分钟。依法测定凝点(通则0613),应不低于54℃。
    
        (2)取本品1.0g,加水25ml与HCL 5ml,摇匀,加热,
    使脂肪酸成油层分出,放冷,取水层,水层显钙盐的鉴别反应(
    通则0301)。
    检查   干燥失重	取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过
    4.0%(通则0831)。
        重金属	取本品2.5g,置蒸发皿中,作为供试品管。另
    取本品0.5g,置另一蒸发皿中作为对照品管。分别加25% XSMYC溶
    液5ml,用短颈漏斗盖于蒸发皿上,颈部朝上,在电热板上低温加
    热30分钟,再中温加热30分钟,放冷;移开漏斗,对照品管中精密
    加标准铅溶液2ml,分别将蒸发皿炽灼至样品灰化,放冷,加 XS 
    10ml,使残渣溶解,将溶液分别移入两个250ml烧杯中,各加GLS溶
    液(7→10)5ml,蒸发至干,残渣中加HCL 2ml,用水淋洗烧杯内
    壁,再蒸发至干,快干时旋动烧杯;再加HCL 2ml,重复上述操作,放冷后加水约10ml使残渣溶解;各加酚酞指示液1滴,用NAOH 试液中和至出现粉红色,再加稀HCL 至无色;各加稀 CS 1ml与少量活性炭,混匀,滤过,滤液置50ml纳氏比色管中,用水冲洗滤渣后稀释至40ml,各加硫代乙酰胺试液1.2ml与 CS 盐缓冲液(pH3.5)2ml,摇匀,放置5分钟后,同置白纸上,自上向下透视,供试品管中显示的颜色与对照管比较,不得更深。含重金属不得过百万分之十。
        微生物限度	取本品,依法检查(通则1105与通则
    1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌
    总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
    含量测定 取本品约1.2g,精密称定,置烧瓶中,加0.05mol/L LS 
    溶液50ml,加热约3小时直至油层澄清(加热时盖上表面皿以防止
    溅出),必要时补充水至初始体积,放冷,滤过,用水洗涤滤器和
    烧瓶直至对蓝色石蕊试纸不呈酸性,再用NAOH 试液中和滤液至对
    蓝色石蕊试纸呈中性。在磁力搅拌器充分搅拌下,先加入乙二胺四
    醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)30ml,再加NAOH 试液15ml与羟基萘
    酚蓝指示剂2mg,继续用乙二胺四CS二钠滴定液滴定至溶液显纯蓝
    色。每1ml乙二胺四CS二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.804mg的
    CaO。
    类别 药用辅料,润滑剂和乳化剂等。
    贮藏 密闭,在阴凉干燥处保存。

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