太阳眼镜出口美国FDA注册标准指南

眼镜的种类繁杂多样，具体有：近视眼镜、远视眼镜、老花眼镜、散光眼镜、平光眼镜、护目镜、泳镜、夜视镜、墨镜、玩具眼镜、太阳眼镜、时尚眼镜、隐形眼镜、3D眼镜等。
眼镜类产品出口美国，需要做什么认证呢？
眼镜类产品出口美国需要FDA注册和FDA落球测试证明，方可顺利清关销往美国市场。
一、FDA简介
FDA是食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。
主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品等。
二、眼镜FDA注册
美国将眼镜列为医疗器械范畴。
1、隐形眼镜属于医疗器械II类范畴。
2、除隐形眼镜以外，其他眼镜包括太阳镜、时尚眼镜都属于医疗器械I类范畴。美国对I类产品实行的是一般控制，因此，眼镜FDA注册，只需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可。
三、FDA滴珠测试证明
FDA对出口美国的镜片（太阳镜、老花镜、防护镜等）需符合21CFR801.410镜片落球测试。落球测试的目的是测试镜片抗冲击性。
当产品通过相关的测试，并取得注册号码后，那么您的产品就可以顺利销往美国市场了。