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药用辅料苯甲醇供注射用500g瓶注射级苯甲醇100-

  • 发布时间:2023-12-11 10:22:12
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068829
    微信:a15667068829
    用户等级: 普通手机验证 会员认证

    相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.043~1.050。 馏程 取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.538~1.541。

    鉴别 (1)取gmsj试液2ml,加稀ls溶液2ml,再加本品2~3滴,振摇,即发生苯甲醛的特臭。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集236图)一致。

    检查 酸度 取供试品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗的naoh滴定液(0.1mol/L)不得过氧化钠氢0.2ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。 有关物质 取本品作为供试品溶液;另取苯甲醛对照品适量,精密称定.加bt溶解并稀释制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M为固定液;分流进样,分流比20:1;起始温度为50℃,以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持35分钟;进样口温度为200℃;检测器温度310℃;精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中任何小于主峰面积0.0001%的峰可忽略不计,按外标法以峰面积计算,含苯甲醛不得过0.1%.如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.02%,其他杂质总量不得过0.1%;供注射用时,按外标法以峰面积计算,含苯甲醛不得过0.05%,如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.01%,其他杂质总量不得过0.05%。 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过0.5%。 细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1g苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU[1]

    含量测定 照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定相;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱溫为130℃。 测定法 取本品,精密称定,用甲醇稀释制成毎1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

    类别 药用辅料,抑菌剂等。

    贮藏  遮光,密闭保存

    药用辅料苯甲醇供注射用500g瓶注射级苯甲醇100-

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