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药用辅料碳酸氢钠

  • 发布时间:2023-12-08 09:03:25
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068829
    微信:a15667068829
    用户等级: 普通手机验证 会员认证
    性状本品为白色结晶性粉末;无臭;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
        本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
        鉴别 本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则 0301) 。
        检查碱度 取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应不高于8.6。
        溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射、血液透析用);或与2号浊度标准液(通则0902 法)比较,不得更浓(供口服用)。
        氯化物 取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓[0.002% (供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)] 。
        hs盐 取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加ys使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(通则0802),与标准hs钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓[0.005 %(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)] 。
        铵盐 取本品1.0g,加naoh试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
        干燥失重 取本品4.0g,置硅胶干燥器中干燥4小时,减失重量不得过0.25%(通则0831) 。
       
        钙盐 取本品1.0g,加水50ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1mg 的Ca)1.0 ml制成的对照液比较,不得更浓[0.01%(供注射、血液透析用)] 。
        铁盐 取本品3.0g(供注射、血液透析用)或1.0g (供口服用)加水适量溶解后,加稀硝酸使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,用水稀释制成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深[0.0005% (供注射、血液透析用)或0.0015% (供口服用)] 。
        重金属 取本品4.0g,加稀ys 19ml与水5ml后,煮沸5分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821 第一法),含重金属不得过百万分之五。
        砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822 第一法),应符合规定(0.0002% ) 。
        含量测定取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L )滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg 的NaHCO3。
        类别 抗酸药。
        贮藏 在干燥处保存。
    药用辅料碳酸氢钠

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