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药用辅料精制玉米油医药级纯玉米油

  • 发布时间:2023-12-08 08:58:01
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068829
    微信:a15667068829
    用户等级: 普通手机验证 会员认证
    性状 本品为淡黄色的澄明油状液体;微有特殊臭,味淡。
        本品可与ym、sljw、石油醚、bt混溶,在乙醇中微溶。
        相对密度  本品的相对密度(通则0601)应为0.915~0.923。
        折光率  本品的折光率(通则0622)应为1. 472~1.475。
        酸值  应不大于0.6(通则0713)。
        皂化值 应为187~195(通则0713)。
        碘值 应为108~128(通则0713)。
        水分与挥发物不得过0.2%(通则0713)。
        检查 脂肪酸组成  取本品8~10滴(约重150~250mg),置50ml量瓶中(滴入时勿碰瓶壁),加0.5mol/L氢氧化钾甲醇溶液4ml,在65℃水浴中加热,待油珠溶解后,放冷,加15%甲醇溶液5ml,在65℃水浴中加热2分钟,放冷,加正己烷1~4ml,在65℃水浴中加热1分钟,放冷,加入饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,照气相色谱法(通则0521)测定。以聚丁二酸乙二醇酯为固定液,涂布浓度为10%~15%,柱温为185℃。载气为氮气,流速为每分钟30ml,氢气流速为每分钟30ml,空气流速为每分钟300ml,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。 取上层液1~2μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,其出峰顺序为棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸,按不加校正因子的归一化法计算峰面积,依次为8%~19%、1%~4%、19%~50%、34%~62%、0%~2%,应符合规定。
        不皂化物  取本品约5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加KOH 乙醇溶液(取KOH10g,加乙醇溶解并稀释至100ml,即得)50ml,加热回流1小时,放冷,移至分液漏斗中,用100ml热水分次洗涤锥形瓶,洗液并入分液漏斗中,再加水50ml,放冷,用提取3次,每次100ml,合并提取液,用水洗涤提取液,直至洗液中加酚酞指示液2滴不显红色为止,加少量无水硫酸钠置提取液中,放置1小时,滤过,滤液置已恒重的蒸发皿中,并用YM 10ml洗涤分液漏斗,洗液并入蒸发皿中,置50℃水浴上蒸去,加3ml溶解残渣,置水浴上蒸去在70~80℃减压干燥30分钟,并在减压条件下放冷,称定重量。将称重后的残渣加ym2ml溶解,再加中性乙醇10ml与酚酞指示液2滴,用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈淡红色并在30秒内不褪色,以残渣重量(g)为a,供试品消耗的乙醇制KOH滴定液(0.1mol/L)体积(ml)为b,供试品重量(g)为W,按下式计算不皂化物,不得过1.5%。
        不皂化物(%)=(a-(b×0.0282)/w×100%
        微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1ml供试品中需氧菌总数不得过l00cfu,霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。
        类别 用辅料,溶剂和分散剂等。
        贮藏 遮光,密封,在阴凉处保存。
    药用辅料精制玉米油医药级纯玉米油

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