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药用辅料倍他环糊精7585-39-9

  • 发布时间:2023-11-27 09:29:15
    报价:面议
    国家地区:陕西 - 西安
    地址:西安市未央区朱宏路南段紫郡华宸
    公司:西安天正药用辅料有限公司
    手机:15667068829
    微信:a15667068829
    用户等级: 普通手机验证 会员认证
    倍他环糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin
        (C6H10O5)7	
        1134.99
        [7585-39-9]
        本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
        本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、几乎不溶。
        比旋度  取本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+159°至+164°。
        (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
        (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%(通则0831)。
        炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
        重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
        微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。
        含量测定  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
        色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。
        测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
        类别  药用辅料,包合剂和稳定剂等。
        贮藏  密闭,在干燥处保存。
    药用辅料倍他环糊精7585-39-9

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