蛋黄卵磷脂(供注射用)Danhuang Luanlinzhi(Gongzhusheyong)Egg Yolk Lecithin (For Injection)[93685-90-6] 本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,含磷(P)应为3.5%~4.1%,含磷脂酰胆碱不得少于68%,含磷脂酰乙醇胺不得过20%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。 性状 本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体,具有轻微的特臭,触摸时有轻微滑腻感。 本品水中几乎不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)不得过20.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)为195~212。 碘值 本品的碘值(通则0713)为60~73。 过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中 依法测定(通则0713),应不得过3.0。 鉴别 (1) 取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。 (2) 取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液至试管中,滴加硫酸至无气泡产生,再加硫酸4滴,加钼酸钾少许,加热,应呈黄绿色。 (3) 在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查 游离脂肪酸 对照品溶液的制备 称取棕榈酸0.512g,至50ml量瓶中,用正庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,至50ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,即得。
类别 药用辅料,乳化剂,增溶剂、脂质体膜材等。 贮藏 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。