1 ANVISA登记/注册,都是需要巴西当地公司,或者委托巴西当地的公司作为代理人,也就是BRH。巴西进口化妆品,必须通过AFE(由ANVISA批准的公司)进口。
2 注意产品分类,巴西ANVISA针对化妆品分成2类,一类只需要ANVISA登记即可;二类产品按照Z新的要求,大部分是按照ANVISA登记,只有小部分按照ANVISA注册,比如防晒霜,抗菌洗手胶,直发剂等。另外,个人卫生用品也是属于化妆品ANVISA范畴。
3要注意化妆品标签上的葡语要求
化妆品ANVISA登记/注册,需要资料如下:
Importing/Holding Company ;进口商/控股公司
AFE Authorization Number; AFE授权号
Product Group; 产品分类
Product Name and Brand; 产品名称和商标
Physical Form of the Product; 产品状态(气体/液体/固体)
International Manufacturing Site; 国际制造基地
Parents; 原产地
City; 城市
Manufacturer Name; 制造商名称
Product presentation; 产品介绍
Product Destination; 产品目的地
Product Validity Period; 产品有效期
Use/Sale Restriction; 使用/销售限制
Conservation Care; 保护护理
Primary packaging type; 主包装类型(附图片)
type of Secondary Packaging; 分包装类型(附图片)
Labeling Sayings; 标签声明(附图片)
Product Formula by Shade; 不同的产品配方(附图片/文本)
Formula Component; 配方成分(附图片/文本)
Quantity (Censimal); 数量
其他需要上传的资料:
HOW TO USE; 使用说明书
CHEMICAL PHYSICAL ANALYSIS; 理化试验分析
MICROBIOLOGICAL ANALYSIS; 毒理试验分析
STABILITY DATA; 稳定性数据
CERTIFICATE OF FREE SALE/CONSULARIZED FORMULA; 自由销售证书
INTERNATIONAL MANUFACTURER CERTIFICATE; 国际制造商证书
COAS; 化学证明
MSDS; 原料安全数据表
TETS REPORT; 测试报告