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上海药品批发变更经营范围材料

  • 发布时间:2023-02-06 17:20:03
    报价:面议
    国家地区:广东 - 广州
    地址:广州市东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
    公司:广东国健医药咨询有限公司
    手机:13925117500
    用户等级: 普通手机验证 会员认证

    CIO合规保证组织提供药品经营许可证(批发)变更办理服务,一站式办理,经营范围变更,仓库地址变更,协助变更事项的申请,现场检查,资料编写。19年医药行业经验,成功案例丰富,费用公开透明,保护客户信息隐私!如需获取上海药品批发变更经营范围材料和流程解决方案,敬请咨询我们!

    药品经营许可证是药品经营企业经过药监部门审核批准的文件证明。如果企业需要进行经营范围的变动,那么就会涉及到经营许可证的变更问题。

    受理条件:1、依法取得《药品经营许可证(批发企业)》、《药品经营质量管理规范》认证证书和《营业执照》(法人或非法人)。 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》经营范围的,应在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。专营经营企业申请增加综合性药品经营企业的经营范围,按照新开办药品批发企业的标准申请重新申报。

    申请材料:

    1、药品医疗行政审批事项申请承诺书。

    2、拟增加经营范围的,提供与拟增加经营范围相适应的质量管理制度目录;提供与拟增加经营范围相适应的质量管理、验收、养护人员情况表;提供仓库平面布局图、内部分区图。

    3、拟核减经营范围的,提供核减药品经营范围零库存说明以及申报核减药品经营范围的前、后仓库平面布局图。

    流程:

    1、受理。根据资料作出处理:申请材料齐全的,且符合受理部门行政范围的,予以受理。材料不齐全或错误的,应当告知补正。不属于本部门受理范围的应告知申请人。

    2、审查和决定。申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,行政机关能够当场作出决定的,应当场作出书面的行政许可决定。需要进行现场检查的应指派工作人员进行核查。

    3、送达。自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件。

    CIO合规保证组织的服务

    1、文件编写:建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件,保障企业运转的合规性。

    2、人员培训:对企业进行医药相关基础知识培训与迎检培训。

    3、模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收、纠正缺陷。

    4、证件交付:负责申请资料递交,领取药品经营许可证。

    提醒:联系时请说明是从聚荣网看到的。

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