什么是 CE 标志指令和法规?
欧盟委员会要求制造商在其产品受一项或多项 CE 标志指令或法规覆盖的产品上贴上 CE 标志。目前,有超过 20 种不同的CE 标志指令和法规。每一个都涵盖了一定的产品范围,并描述了制造商、进口商和分销商的技术和法规要求。
许多 CE 标志指令和法规并未列出其范围内的特定产品。相反,这些列出了一般产品范围(例如输入和输出电压)。因此,制造商或进口商有时难以确定哪些特定指令或法规适用于他们的产品。
常见的CE认证种类:
1.低电压指令 (LVD)
低压指令对设计用于交流电额定电压为 50 至 1,000 伏特和直流电额定电压为 75 至 1,500 伏特的电气和电子设备进行规范。
2.电磁兼容性 (EMC) 指令
电磁兼容性 (EMC) 指令旨在规范电气或电子设备引起的电磁辐射,以确保此类产品不会干扰无线电、电信和其他电气或电子产品的正常功能,这些产品仍应能够按预期运行。
3.无线电设备指令 (RED)
无线电设备指令 (RED) 为投放到欧盟市场的无线电设备建立了一个监管框架,包括电气安全、电磁兼容性、无线电频谱使用效率和其他流通要求。
请注意,无线电设备被定义为有意发射和/或接收以无线电通信和/或确定为目的的任何电气或电子设备。
4.玩具安全指令
玩具安全指令规定了供 14 岁以下儿童使用的玩具和某些类型的儿童产品的安全要求。
它要求指令范围内的产品必须符合化学品和重金属浓度限值、机械/物理性能规范、可燃率等技术要求。
5.个人防护装备 (PPE) 条例
个人防护设备 (PPE) 法规规定了在欧盟市场投放的个人防护设备 (PPE) 的设计和制造要求,目的是保护用户的健康和安全,无论是在工作场所还是其他存在潜在人身危险的地方。
该法规将 PPE 分为 I、II 或 III 类,具体取决于与其使用相关的环境风险水平。危险等级按升序排列。
6.机械MD指令
机械指令在欧盟所有成员国的设计、结构、安装和安全使用方面为广泛的机械制定了技术要求。
7.建筑产品CPR法规
建筑产品法规 (CPR) 为欧盟用于建筑目的的产品制定了规则和标准。该法规提供了一个监管框架,从机械阻力、稳定性、易燃性、健康、环境影响等角度评估建筑产品的性能。
8.医疗器械法规MDR
医疗器械法规适用于医疗器械及其配件,并为患者和用户的安全和健康建立了监管框架。
9.体外诊断医疗器械法规
《体外诊断医疗器械法规》规定了旨在供欧盟人类使用的体外诊断医疗器械的规则和监管要求。
本法规也适用于在欧盟进行的体外诊断医疗器械和附件的性能研究。
10.测量仪器指令
测量仪器指令规范投放到欧盟市场的测量仪器。特别是,根据规定,测量仪器应提供准确的测量值。
11.非自动衡器指令
非自动称重仪器指令为制造商和进口商进行合格评定制定了称重设备的监管要求、规范和标准。
12.RoHS 指令
RoHS 指令限制在电气和电子设备 (EEE) 中使用有害物质,并为此类产品建立了废物处理方法,以保护人类健康并避免环境污染。
13.生态设计指令
生态设计指令为提高所谓“能源相关产品”的性能建立了监管框架,即可能对能源消耗产生重大影响的电气和电子产品。
该指令主要对家用电器和其他产品的能效提出强制性要求,以保护环境为目标。
14.环境指令中的噪声排放
环境指令中的噪音排放规定了室外区域使用的机械向环境中排放的噪音,包括合格评定程序和技术文件。
该指令为受监管的户外机械的认证提供了两种选择。当此类设备受允许的声功率级限制时,在产品设计制造程序方面需要认证机构的参与。
15.燃气器具规例
《燃气用具条例》涵盖了广泛的家用电器功能,通过燃烧气体燃料用于烹饪、取暖、制冷、照明和洗涤。该法规从设计、结构和安全等方面建立了统一的标准和程序。
16.压力设备指令
压力设备指令在安全要求、产品设计和制造程序方面对允许压力大于 0.5 巴表压的压力设备和组件进行了规范。
该指令将压力设备分为四类,从 I 到 IV。危险等级按升序排列。符合指令需要公告机构的参与。但是请注意,归类于 I 类的产品通常是可选的。
17.电梯指令
电梯指令在设计、制造、组件、安装、安全规则和维护方法方面对电梯进行了规范。该指令为电梯制造商、进口商和所有者提供了参考标准。
18.索道装置规例
《索道设施条例》为以运送人员为目的而设计的索道制定了规则。该法规涉及索道在欧盟市场投入使用的设计、组件、构造、子系统、安装、基础设施、运营、安全分析和流程方面的要求。
19.休闲工艺指令
休闲工艺品指令规定了欧盟成员国对休闲工艺品和这些产品的组件的设计、制造和自由移动规则的要求。
不包括一些船体长度小于 12 米的船只,通常需要公告机构参与才能合规。