FDA在美国乃至全球都有巨大影响，有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的障碍，并游说国会削减FDA的权限。
为什么FDA这么厉害？
FDA的权威性让许多产品趋之若鹜，但严苛的审核标准让很多产品被拒之门外。而通过FDA认真的产品，既表明公司实力的出类拔萃和产品质量卓尔不群，在安全性方面也更有保障。
尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的检测标准。被世界卫生组织认定为食品安全标准。凡是申请FDA 认证的产品必须经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测，对2-3万人持续3-7年的检测 ，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中级别的认证，也是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。
因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的荣誉和保证。
哪些产品可以申请FDA认证呢？
在美国市场，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA作为美国最早的消费者保护机构，负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作，被世界卫生组织认定为食品安全标准，时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。
FDA食品药品监管局自动扣留政策实施
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施。
FDA认证的一些细节问题
FDA认证的有效期：化妆品FDA认证成功后，永久有效；食品FDA认证每偶数年更新一次；其他产品：有效期为一年，每年十月续期。
FDA证书的发放：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。
FDA认证回执样本
获得FDA认证对于任何企业都具有着积极的作用，一旦得到，就意味着市场彻底打开，股价扶摇直上也不是不可能的，目前国内拿到证书的公司也并不多，但获得了FDA认证的上市公司，如复星医药、美康生物几家，股价都高高在上了。