医疗器械经营许可证办理流程及人员要求 第一步:核名 第二步:办理公司 第三步:提交医疗器械经营许可证申请 第四步:场地查验 第五步:领取许可证 需要的材料有: 1、法人身份证原件及复印件 2、股东身份正原件及复印件 3、注册证复印件加盖公章 4、医疗器械进销存管理软件 5、法人体检报告 6、质量负责人体检报告 7、公司注册地址(实际能核查的办公室及库房) 医疗器械经营许可证质量管理人员要求: 根据各区要求一般需要除法人外:3-5人,最少2人,质量负责人根据产品来定,一般是:医学、药学、护理学专业。 |
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