环氧乙烷(EO)灭菌是医疗设备最常用的工业灭菌技术。它是一种相对“冷”的灭菌技术,与医疗设备制造中使用的大多数材料(例如塑料,聚合物,金属和玻璃)具有高度的兼容性。它的致死性是由与细菌,病毒,霉菌,酵母菌甚至昆虫的DNA发生化学反应(烷基化)驱动的。设计周期时需要小心,以确保彻底考虑产品,材料,涂层,粘结或包装中的任何潜在限制。
温度是循环设计中的关键考虑因素之一,因此选择产品可以承受的Zui高温度以提供Zui有效和Zui具成本效益的工艺设计非常重要。但是,较高的温度设定点可能会影响产品的材料或包装,因此应对此进行评估并建议采取一定的保守态度。 EO灭菌通常在90°F至135°F的范围内进行。通常,每增加18°F,该过程的致死率就会增加一倍。因此,升高温度可以提供好处,例如减少产品与环氧乙烷的接触时间,这可能会导致EO残留物含量降低,从而缩短曝气时间。低温也可能提供足够的杀伤力,但需要更长的EO暴露时间。这种操作温度的灵活性使EO灭菌成为具有多种设备,组件和材料的产品的可行选择。